科兴制药（688136.SH）引进产品甲苯磺酸索拉非尼片的海外商业化获重大进展。近日，该产品已成功获埃及药品管理局（EDA）批准上市，标志着科兴制药国际化战略在MENA地区收获重要成果。
索拉非尼作为全球知名的分子靶向药物，原研药自2005年12月获得FDA批准上市以来，已广泛应用于肝癌、肾癌等多种肿瘤的治疗。贝哲斯咨询市场数据研究显示，2023年全球索拉非尼市场规模达到48.89亿元人民币。
MENA地区可销产品进一步扩充
埃及作为非洲人口前三大国和中东北非地区的重要经济体，拥有庞大的医疗市场需求。近年来，随着埃及经济的快速发展和政府对医疗卫生事业投入的不断增加，该国医药市场规模持续扩大，是众多中国药企出海的重要市场。根据惠誉发布数据，2024年埃及市场药品销售额预计为1528亿埃磅（约30亿美元），到2028年将达到2181亿埃磅（约43亿美元），年均复合增长率9.6%。除了埃及本土市场，作为连接非洲与中东的枢纽，埃及医药市场对周边区域也具备较高的影响力。
科兴制药于去年和北京亚宝生物药业有限公司(简称“亚宝生物”)达成甲苯磺酸索拉非尼片仿制药的海外商业化合作，推进该药品在海外包括埃及、秘鲁、新加坡等首批10个国家的商业化，仅一年便取得注册进展。亚宝生物的甲苯磺酸索拉非尼片之前已取得中国和美国的上市许可。此次在埃及成功获批，将有助于提高这一明星抗肿瘤药物在当地的可及性，帮助更多癌症患者。
埃及本土化运营，向跨国药企迈进
科兴制药近年来国际化征程持续突破、捷报频传，不仅成功“开疆拓土”，也逐渐在欧盟和海外新兴市场逐步构建起具备国际竞争力的跨国药企形象。公司在埃及已设立子公司，引进外籍人才队伍，开展本土化运营，加速引进产品在埃及市场的落地，其中贝伐珠单抗和英夫利西单抗等重点产品已通过埃及药监局的GMP现场审计。未来，随着越来越多高品质药物的注册推进，为科兴制药后续深耕MENA市场夯实产品基础。
2025年，科兴制药在国际化上动作频频，打造的“生物类似药+高端复杂制剂+创新药”高品质药物矩阵，为后续全面推进全球业务持续蓄力。截至目前，科兴制药引进的海外商业化产品近20个，随着多款重磅产品的成功上市，其跨国药企的长期价值将逐渐浮现。
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